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除险安居 保家护院 “责任落实年”启动首轮督查

2018-07-18 09:10 来源:药都在线

  除险安居 保家护院 “责任落实年”启动首轮督查

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除险安居 保家护院 “责任落实年”启动首轮督查

  • 职位类别:
    其它类
  • 工作地区:
    重庆市
  • 职位性质:
    全职
    更新时间:
    2018-07-18
  • 招聘人数:
    不限人
    职位月薪:
    面议
  • 工作年限:
    0-2年
  • 性别要求:
    不限
  • 学历要求:
    本科
  • 年龄要求:
    18-55岁
  • 外语水平:
    英语/不限
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岗位要求:
1负责起草或修订原辅料、包装材料、中间产品、工艺用水质量标准、成品内控质量标准、检验操作规程、取样规程、检验记录;对文件的合理性、适用性负责。
2负责按取样规程取样,填写取样记录;对取样的代表性负责。
3负责按操作规程检验样品,对检验结果的准确性负责。
4负责按药品GMP要求填写检验记录,登录检验台帐;对记录的真实性负责。5负责定期归档检验记录。
6负责原辅料、包装材料、中间产品的检品留样和留样观察、成品持续稳定性考察和质量回顾分析;制订原辅料、包装材料、中间产品贮存条件和贮存期限。
7负责为质量分析会提供原辅料、包装材料、工艺用水、中间产品、成品的质量信息;负责其质量月报表、季报表的指标统计。
8负责起草检验用仪器设备的使用SOP,并按SOP正确使用仪器设备,及时填写使用记录。
9负责检验用仪器设备的申购、日常维护保养、联系检定等事宜。
10负责检验用仪器设备的验证或检验方法的验证、参与车间验证相关项目的检验,包括起草验证方案、检验样品、出具验证报告等。
11负责新产品、新工艺验证工作中有关样品的检验,为验证结果提供数据。
12配合其他部门完成新产品、新工艺的试验工作,为鉴定做出有关的试验,对能否投入生产提出意见。
13负责对报送药检所的新产品临床用或生产用质量标准进行复核并修订;对报送药检所的产品工艺改进、质量标准的提高及试行标准转正前的草案进行复核并修订。
14出现异常情况,应及时向上级报告,并协同分析。
15负责检验各类试剂、试液标签的定期更换。
16负责对实验室其它仪器、设备的维护及保养。
17负责所用容器、器具、仪器的清洁并维护实验室的清洁卫生。
18负责本岗位各种记录、报告、台帐等的整理,并统一归档。
19参与公司或部门的各类培训。
20负责完成上级领导安排的临时性工作。
21遵守并执行质量管理部的各项管理规程并就实验室安全对自己负责。
其他待遇和要求:
 1具备药学或相关专业大学本科以上学历。
2有从事药品质量检验或其它分析工作一年以上工作经验。
3具备检验人员所要求的分析、解决问题的能力。
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